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直掛云帆濟(jì)滄?！浱乜悼萍加∠?
所屬分類(lèi)： 公司新聞
2007-03-20 14:56
直掛云帆濟(jì)滄海
江西特康科技有限公司是我國(guó)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器及其試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。短短14年的發(fā)展歷程，公司在周洪華先生及其團(tuán)隊(duì)的共同努力下，由創(chuàng)建時(shí)的10萬(wàn)元貸款啟動(dòng)費(fèi)，單一產(chǎn)品，租用的廠房，發(fā)展成為資產(chǎn)近億元，銷(xiāo)售額近2億元，在上海、南昌擁有2個(gè)科技園的醫(yī)療器械制造業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，特別是在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器領(lǐng)域的自主創(chuàng)新威名遠(yuǎn)揚(yáng)——成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血細(xì)胞分析儀和血細(xì)胞分析儀用試劑。其間特康人演繹許多令人感動(dòng)的故事，以及其中艱辛和幸福，不為人所知。也許，只有屹立在特康科技綜合樓前的鐫刻了“科技報(bào)國(guó)”的天然巨石能夠評(píng)說(shuō)這一切。
春萌
1992年春天，那次空前絕后的小平同志南巡后，科技和經(jīng)濟(jì)大發(fā)展的春天來(lái)臨，全國(guó)眾多的知識(shí)分子為此所鼓舞并積極參與其中。周洪華先生和他的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)也成為這滾滾大潮中的一員。時(shí)值衛(wèi)生部頒布實(shí)施18號(hào)令，即廢除以往的35種化驗(yàn)方法，推薦采用以酶法分析為主的臨床化學(xué)試劑。于是這群創(chuàng)始人想利用自己在酶學(xué)方面的專(zhuān)長(zhǎng)，研發(fā)成套的臨床化學(xué)試劑。在改變自已命運(yùn)的同時(shí)，欲以其掌握的知識(shí)和技術(shù)回報(bào)國(guó)家。為此特康科技在創(chuàng)建之初就銘刻了典型中國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)分子的人文烙印——“精誠(chéng)創(chuàng)業(yè)，科技報(bào)國(guó)”。10萬(wàn)元的銀行貸款作為啟動(dòng)費(fèi)，在南昌大學(xué)租了幾間簡(jiǎn)陋的辦公室作為辦公和實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所，算是開(kāi)張大吉了，項(xiàng)目以生化試劑為主。
創(chuàng)業(yè)
正如所有創(chuàng)業(yè)企業(yè)一樣，所有創(chuàng)建初期會(huì)遭遇的困難，諸如資金短缺，人手不足等，特康科技均沒(méi)有幸運(yùn)的避開(kāi)。
全體特康人面對(duì)困難更加齊心協(xié)力，風(fēng)餐露宿，晝夜苦干，以最快的速度完成了干粉生化試劑生產(chǎn)線的安裝并投產(chǎn)。1993年，還克服了因資金未能及時(shí)回籠工資延誤的危情。
同年，公司發(fā)現(xiàn)了血細(xì)胞分析儀配套試劑的巨大潛力。當(dāng)時(shí)，血細(xì)胞分析儀試劑完全依賴(lài)進(jìn)口，價(jià)格異常昂貴，一套試劑價(jià)格近萬(wàn)元，但進(jìn)口試劑供應(yīng)商服務(wù)卻不及時(shí)，給醫(yī)院和患者帶來(lái)很重的負(fù)擔(dān)，給操作者也造成了使用麻煩，并且每年消耗國(guó)家大量外匯。因此，特康人決定將公司重點(diǎn)從生化試劑轉(zhuǎn)到血細(xì)胞分析儀配套試劑上，集中研發(fā)力量對(duì)其進(jìn)行攻關(guān)。由于沒(méi)有相應(yīng)血細(xì)胞分析儀做對(duì)比試驗(yàn)，1993～1994年一年多的時(shí)間，特康的研發(fā)人員奔走于全國(guó)各大醫(yī)院之間，在火車(chē)上睡覺(jué)（為節(jié)約經(jīng)費(fèi)，不坐臥鋪），下車(chē)后直趕醫(yī)院做試驗(yàn)。為的是充分利用這些進(jìn)口血細(xì)胞分析儀。經(jīng)過(guò)這一年，特康科技對(duì)溶血后白細(xì)胞的超微結(jié)構(gòu)及其血細(xì)胞溶血過(guò)程進(jìn)行深入地研究，發(fā)現(xiàn)了溶血過(guò)程中細(xì)胞膜“分層”、“膜表面電子密度增大”現(xiàn)象，較系統(tǒng)地闡明了血細(xì)胞溶血過(guò)程中的變化規(guī)律和溶血?jiǎng)?duì)白細(xì)胞分類(lèi)的作用機(jī)理。1995年8月在武夷山全國(guó)檢驗(yàn)學(xué)術(shù)會(huì)議上公布了《血細(xì)胞分析儀試劑的研究報(bào)告》，得到了當(dāng)時(shí)中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員朱忠勇教授的支持并形成會(huì)議決議，決議內(nèi)容為（原文）“如果國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)出經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的對(duì)照，證明與原廠試劑測(cè)定結(jié)果完全一致（包括正常及異常標(biāo)本的白細(xì)胞分類(lèi)及三種直方圖），并經(jīng)過(guò)專(zhuān)家鑒定和有關(guān)部門(mén)抽查合格產(chǎn)品，亦可使用”，從而決定我國(guó)血細(xì)胞分析儀試劑的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
1995～1996年，公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)帶著一種“誓把‘洋水’趕出中國(guó)市場(chǎng)”的歷史使命感，順利解決了市場(chǎng)反饋的試劑眾多質(zhì)量問(wèn)題，克服諸多工藝難題，最終完善了試劑生產(chǎn)線工藝，實(shí)現(xiàn)了血細(xì)胞分析儀試劑規(guī)模生產(chǎn)，并首家通過(guò)衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)量檢定。產(chǎn)品完全適用于各種進(jìn)口血細(xì)胞分析儀，產(chǎn)品種類(lèi)發(fā)展到20多個(gè)系列，70多個(gè)產(chǎn)品。隨后，我公司發(fā)表大量論文和參加了許多學(xué)術(shù)會(huì)議（見(jiàn)下表）來(lái)介紹相關(guān)技術(shù)。1997年，公司研究人員撰寫(xiě)的《溶血?jiǎng)?duì)白細(xì)胞形態(tài)的影響》在《中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志》上發(fā)表。同年，按GMP要求，建成國(guó)內(nèi)大型血細(xì)胞分析儀試劑凈化生產(chǎn)車(chē)間（年產(chǎn)400萬(wàn)升），并于1998年通過(guò)國(guó)家星火計(jì)劃驗(yàn)收與科技成果鑒定；1999年，《血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析儀用試劑》項(xiàng)目榮獲省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。進(jìn)而于2000年列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目與國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，并協(xié)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)中心起草我國(guó)首部血細(xì)胞分析儀試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
特康的試劑產(chǎn)品面市，給國(guó)外產(chǎn)品帶來(lái)很大沖擊，國(guó)外企業(yè)利用各種手段控制與扼殺國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)展。例如，1997年，我公司參加在黃山召開(kāi)的臨檢學(xué)術(shù)會(huì)議，Coulter公司香港分公司的總經(jīng)理競(jìng)?cè)还惶翎叺乇茊?wèn)我們?yōu)槭裁纯梢园蜒┣蛟噭┯迷谒麄兊膬x器上。但在國(guó)內(nèi)用戶的支持下，公司的“雪球”牌血細(xì)胞分析儀試劑全面占領(lǐng)市場(chǎng)，并成功將“洋水”擠出國(guó)門(mén)。與此同時(shí)，也為特康后期的發(fā)展奠定了良好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。
堅(jiān)守
也許是中國(guó)企業(yè)的宿命，企業(yè)由小做大的漫長(zhǎng)而艱辛的創(chuàng)業(yè)過(guò)程中，總會(huì)出現(xiàn)一些不同的聲音，產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)分岐，從而導(dǎo)致企業(yè)分割，嚴(yán)重的甚至致使企業(yè)消失。特康科技也出現(xiàn)了類(lèi)似情形，所幸的是特康平穩(wěn)地渡過(guò)此次危機(jī)，堅(jiān)守了公司的發(fā)展方向。
1996年，對(duì)于新生的“雪球”牌血細(xì)胞分析儀配套試劑的來(lái)說(shuō)是自主創(chuàng)新的關(guān)鍵一年。該產(chǎn)品1995年問(wèn)世后，公司的市場(chǎng)策略是確保湖南、湖北、廣西、江西四省市場(chǎng)占有率，在穩(wěn)固這個(gè)市場(chǎng)后再輻射周邊市場(chǎng)，進(jìn)而進(jìn)軍全國(guó)市場(chǎng)。但恰恰在公司要確保的四個(gè)省份出現(xiàn)了問(wèn)題，陸續(xù)有用戶反映試劑的質(zhì)量問(wèn)題。經(jīng)過(guò)公司技術(shù)人員的技術(shù)分析，發(fā)現(xiàn)這些質(zhì)量問(wèn)題主要是因生產(chǎn)工藝不完備而引起。因此，公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)將主要精力均放在生產(chǎn)工藝完善的技術(shù)攻關(guān)和解決售后服務(wù)二項(xiàng)工作上。而這二項(xiàng)工作需要大量資金，公司的銷(xiāo)售又面臨較大因難。于是，公司陷入了困境之中。
巧合的是，在上述問(wèn)題出現(xiàn)前，公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)曾擬定開(kāi)拓醫(yī)療儀器貿(mào)易領(lǐng)域，試圖通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)國(guó)外儀器來(lái)掌握更多的流動(dòng)資金。為此，公司獲得了美國(guó)產(chǎn)品BT－2100血細(xì)胞分析儀的OEM總代理權(quán)，并且首批設(shè)備將要到貨。
在這一公司舉步維艱的背景下，公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)經(jīng)營(yíng)理念上發(fā)生了分岐。部分人認(rèn)為應(yīng)放棄自主創(chuàng)新，放棄血細(xì)胞分析儀配套試劑項(xiàng)目，而走全面發(fā)展貿(mào)易之路。公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)圍繞企業(yè)下一步如何發(fā)展的問(wèn)題發(fā)生了激烈的爭(zhēng)論，但未能形成統(tǒng)一的共識(shí)。為此，剛剛走上發(fā)展之路的公司不得不一分為二，主張走貿(mào)易發(fā)展之路的人脫離公司，自行發(fā)展。
令人慶幸的是，在“分家”的巨大壓力面前，周洪華先生等另外幾位創(chuàng)始人沒(méi)有退縮，他們要把堅(jiān)持自主創(chuàng)新，將資金投入研發(fā)的發(fā)展思路進(jìn)行到底；以一種悲壯的歷史使命感，堅(jiān)持要完成國(guó)產(chǎn)血細(xì)胞分析儀配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。堅(jiān)守了走自主創(chuàng)新，發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)品之路。
經(jīng)過(guò)如此重大的變故后，公司的航向沒(méi)有因人為因素而改變，公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)重新開(kāi)始集中精力，關(guān)注國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上三分群全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的需求旺盛，但完全依賴(lài)進(jìn)口。為此公司對(duì)是否研發(fā)國(guó)產(chǎn)血細(xì)胞分析儀開(kāi)展項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，并于1998年正式組成項(xiàng)目研發(fā)組，著手攻克國(guó)家曾投資數(shù)億元未能完成、涉及多學(xué)科交叉、技術(shù)難度很大的全自動(dòng)三分群血細(xì)胞分析儀。
秋實(shí)
也許是，經(jīng)歷太多的艱辛和困難，特康人的執(zhí)著和勤奮努力終于取得了回報(bào)，企業(yè)迎來(lái)了高速成長(zhǎng)期。
功夫不負(fù)苦心人，經(jīng)過(guò)公司研發(fā)人員2年披星戴月的攻關(guān)（1998年～1999年），終于在全自動(dòng)三分群血細(xì)胞分析儀的微孔技術(shù)、抗干擾技術(shù)、數(shù)學(xué)模型、嵌入式軟件系統(tǒng)等方面取得重大突破，從而掌握了該類(lèi)儀器的核心技術(shù)。并在隨后的日子里，該項(xiàng)目的運(yùn)作里結(jié)出碩果。
2000年初，國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)三分群血細(xì)胞分析儀研制成功,并在太原市召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)上展出了第一臺(tái)樣機(jī)。隨后,樣機(jī)通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的型式試驗(yàn)。2000年10月，我公司參加了在大連星海會(huì)展中心召開(kāi)的中華檢驗(yàn)學(xué)會(huì)第五屆學(xué)術(shù)會(huì)議，發(fā)布了我們研制生產(chǎn)出國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的消息，消息一徑傳出，與會(huì)權(quán)威專(zhuān)家紛紛前來(lái)祝賀，并對(duì)本項(xiàng)目?jī)x器給予了高度評(píng)價(jià)。會(huì)議過(guò)程中，我公司的展位與該廠商的展位相臨，我公司與某日本廠商進(jìn)行正面的交鋒，旗幟鮮明地打出“中國(guó)造”口號(hào)，該廠商立即降低售價(jià)4-～5萬(wàn)元/臺(tái)。
2001年，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2001年～2002年，TEK系列血細(xì)胞分析儀完成中試生產(chǎn)。項(xiàng)目列入科技部火炬計(jì)劃項(xiàng)目和創(chuàng)新基金項(xiàng)目，國(guó)家無(wú)償支助120萬(wàn)元。
2003年～2005年，TEK系列血細(xì)胞分析儀先后列入國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目和信息產(chǎn)業(yè)部電子發(fā)展基金項(xiàng)目等各類(lèi)國(guó)家項(xiàng)目，國(guó)家資助1000萬(wàn)元。通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證；建成年產(chǎn)2000臺(tái)血細(xì)胞分析儀生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。
2005年，TEK系列全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀開(kāi)始出口。公司開(kāi)展全血細(xì)胞成像分析系統(tǒng)的研制。
2006年7月3日，江西省科技廳組織以中國(guó)科學(xué)院和中國(guó)工程院院士為首的專(zhuān)家組對(duì)《全自動(dòng)血細(xì)胞成套分析技術(shù)及其設(shè)備的研發(fā)》項(xiàng)目進(jìn)行了科技成果鑒定。鑒定委員會(huì)一致認(rèn)定該項(xiàng)目達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，改變了在這一領(lǐng)域的試劑和儀器被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。
此次成果鑒定會(huì)的成功，表明特康科技在全血細(xì)胞分析領(lǐng)域取得的成功；表明公司已走出一條依靠自身力量進(jìn)行醫(yī)療器械高檔產(chǎn)品自主創(chuàng)新的科技發(fā)展之路，可謂“十年鑄劍，碩果累累”。
本項(xiàng)目于2006年底，榮獲省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
2007年，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。
在其他領(lǐng)域，公司也取得長(zhǎng)足的發(fā)展。針對(duì)“醫(yī)療器械制造業(yè)涉及眾多邊緣交叉學(xué)科，一旦開(kāi)發(fā)成功，可將積累的成熟技術(shù)和成功經(jīng)驗(yàn)拓展其他產(chǎn)品上”的典型特點(diǎn)，公司陸續(xù)成功研發(fā)并投產(chǎn)TC系列半自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀、“雪球”牌系列生化試劑和尿試紙條等項(xiàng)目。
公司資產(chǎn)突破億元，銷(xiāo)售額突破2億元，分別在南昌和上海投資建成了2科技園區(qū)。
公司的喜人景象，進(jìn)一步堅(jiān)定了特康團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持自主創(chuàng)新的理念，將“自主創(chuàng)新”確定為公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。為此公司特制定了《特康科技有關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)的發(fā)展規(guī)劃》，明確規(guī)定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資金將為銷(xiāo)售收入的8～10%。依托公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研制中心，結(jié)合省科技廳在公司設(shè)立的體外診斷試劑生物醫(yī)學(xué)工程中心等科研平臺(tái)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器、體外診斷試劑、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)等方面的開(kāi)發(fā)，為自主創(chuàng)新提供更強(qiáng)有力的保障。
騰飛
正如中國(guó)電子學(xué)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)理事長(zhǎng)吳祈耀教授所說(shuō)：“特康科技有兩點(diǎn)值得一提。第一，特康的產(chǎn)品是在自主技術(shù)上研發(fā)出來(lái)的成果，是多年技術(shù)積累的成果。第二，也是感覺(jué)非常好的一點(diǎn)，特康擁有一成套技術(shù)，這是從臨床需求出發(fā)的，是從下而上的，由試劑開(kāi)始，最后到儀器發(fā)展之路?！?/div>
特康科技自主創(chuàng)新發(fā)展的成功之路很好地詮釋了“科技創(chuàng)新和自主創(chuàng)新的主體是企業(yè)”的內(nèi)涵。公司將繼續(xù)充分發(fā)揮企業(yè)自主創(chuàng)新的作用，加大科技開(kāi)發(fā)的投入和力度，加快江西特康生物醫(yī)學(xué)工程研究所和上海特康生物醫(yī)學(xué)工程研發(fā)中心的建設(shè)，在武漢市與華中科技大學(xué)合作建立聯(lián)合研發(fā)中心。同時(shí)，依托人事部博士后科研工作站、省科技廳生物醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工程中心等科研平臺(tái)，深入開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)。繼續(xù)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)的合作，走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路。強(qiáng)化自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)科技人員積極申報(bào)專(zhuān)利。
輕舟已過(guò)萬(wàn)重山，特康科技已進(jìn)入新的戰(zhàn)略發(fā)展期，積極做好海外出口市場(chǎng)，運(yùn)用資本市場(chǎng)的力量，依靠管理和技術(shù)創(chuàng)新，抓好全全血細(xì)胞成像分析系統(tǒng)和影像學(xué)的成像分析二大重大項(xiàng)目，打造中國(guó)醫(yī)療器械航母企業(yè)，迎接特康公司新的騰飛。
——轉(zhuǎn)載《中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路》典型案例
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